В международную фармкомпанию Grindeks требуется Руководитель группы по обеспечению соблюдения Надлежащей производственной практики.
Предложат:
Базовую заработную плату от 2000.00 до 2500.00 евро брутто и дополнительную переменную часть вознаграждения, зависящую от результатов;
Софинансируемые или бесплатные обеды и транспорт до места работы и обратно;
Страхование здоровья, страхование от несчастных случаев и оплаченное приобретение оптики;
Безопасную и меняющуюся рабочую среду;
Возможности развития в латвии и за рубежом;
Обширную программу социальной поддержки и мотивации (пособия, выходные дни и др. Преимущества);
Командные развлекательные и развивающие мероприятия.
Ждут:
Высшее образование в области химии или фармации;
Не менее 3 лет опыта работы в области производства, контроля качества или обеспечения качества лекарственных средств или активных субстанций;
Хорошее знание русского и английского языков (устно, письменно), желание изучать латышский язык;
Знание руководящих принципов надлежащей дистрибьюторской практики, надлежащей производственной практики и системы управления качеством;
Технические навыки работы с ms office (word, excel) на хорошем пользовательском уровне;
Ориентация на результат и саморазвитие;
Высокое чувство ответственности, тщательность, точность;
Хорошие навыки коммуникации и сотрудничества.
Должностные обязанности: (в соответствии с должностной инструкцией)
Контролировать и координировать работу группы по обеспечению соблюдения надлежащей производственной практики (lrpng);
Готовить квартальные и годовые планы и отчеты группы;
Организовывать и контролировать валидации процессов;
Организовывать и контролировать квалификацию оборудования и систем;
Организовывать и контролировать валидацию компьютеризированных систем;
Организовывать анализ изменений, отклонений и несоответствий;
Организация аттестации и аудита подрядных организаций и партнеров по сотрудничеству;
Контролировать выполнение планов действий по устранению недостатков, выявленных в ходе внутренних и внешних аудитов, связанных с производством и обеспечением качества лекарственных средств;
Организовывать и контролировать производственную документацию перед выпуском продукции;
Разрабатывать регламентирующие документы для обеспечения lxp (надлежащая практика во всех сферах);
Участвовать во внутренних и внешних аудитах;
Участвовать в управлении оценивания рисков, связанных с качеством продукции;
Участвовать в улучшении внутренней системы качества.
