В фармкомпанию ЭНДОФАРМ требуется Начальник отдела уполномоченного лица по фармаконадзору.
Обязанности:
- Организация работы отдела;
- Разработка и внедрение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирование фармаконадзора;
- Организация мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании;
- Организация информирования медицинских работников и пациентов об изменении профиля безопасности лекарственных препаратов;
- Организация сбора и документирование данных о выявленных нежелательных реакциях/ явлениях при проведении клинических исследований и/или разрешенных к обращению на территории РФ, государств-членов таможенного союза и стран СНГ;
- Разработка и подача периодических отчетов по безопасности;
- Разработка плана управления рисками;
- Контроль документооборота;
- Контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний;
- Поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзору.
Требования:
- Высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
- Опыт работы старшим специалистом по фармаконадзору от 3 лет/ менеджером по фармаконадзору от 2 лет/ уполномоченным лицом по ФН от 1 года;
- Наличие дополнительной подготовки в области фармаконадзора;
- Английским язык - Intermediate (чтение и перевод спец. литературы);
- Знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращении лекарственных средств.
Условия:
- Конкурентная оплата труда;
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- График работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- Корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
- Санаторно-курортное лечение;
- Предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).