В биотехнологической компании BIOCAD открыта роль Менеджера продуктовых программ II категории (фармацевтическая разработка).
Обязанности:
Ведение лекарственного препарата (программы) от старта фармацевтической разработки до получения регистрационного удостоверения, а также в пострегистрационный период.
Планирование пострегистрационных изменений и первичных регистраций в СНГ и странах Дальнего зарубежья.
Операционная деятельность по программе: формирование планов по разработке и регистрации лекарственного препарата с учетом требований ICH и ЕАЭС для регистрации в РФ, Евросоюзе, Китае, отслеживание выполнения задач по плану программы в установленные сроки.
Взаимодействие с подразделениями R&D.
Ведение документации по программе (техническое задание, реестры рисков, реестры открытых вопросов, отчетные презентации, приказы по открытию / закрытию программы).
Требования:
Высшее биологическое / биохимическое / фармацевтическое / химическое образование.
Опыт работы в сфере регуляторных отношений от двух лет.
Понимание процесса разработки лекарственных средств, регуляторных требований.
Знание английского языка на уровне не ниже intermediate.
Знание основ проектного управления будет преимуществом.
Знание требований ICH, ЕАЭС к фармацевтической разработке лекарственных препаратов.
Условия:
Москва, деловой центр «Москва-Сити».
График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30).
Конкурентоспособная заработная плата.
Полис ДМС со стоматологией после испытательного срока.
Широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
