В фармацевтическую компанию требуется Директор по производству.
Обязанности:
- Обеспечение планирования и организации производства и складирования лекарственных средств в соответствии с требованиями государственных контролирующих органов и GMP;
- Руководство технологическими трансферами, валидацией процессов и квалификацией оборудования, утверждение регламентов и SOP;
- Подготовка производства к инспекциям и внешним аудитам, управление девиациями и изменениями (Change Control);
- Модернизация мощностей, внедрение новых препаратов, автоматизация и оптимизация производственных процессов.
Требования:
- Опыт руководящей работы в производстве твердых ЛФ от 7 лет, обязательно в международных компаниях;
- Опыт планирования производства и персонала, технологических трансферов, оптимизации и валидации процессов, подготовки к инспекциям;
- Знание GMP EU и России, лицензионных требований, принципов валидации, квалификации оборудования, управления рисками и статистических методов контроля качества;
- Навыки управления проектами, оценки поставщиков, разработки URS, автоматизации, ведения переговоров;
- Английский язык не ниже B2, аналитическое мышление, стрессоустойчивость, многозадачность, ориентация на результат.
Внимание! Вакансия от рекрутингового агентства!
Откликнуться с резюме.