Усолье-Сибирский Химфармзавод — предприятие, которое осуществляет профильную исследовательскую и производственную деятельность по разработке и выпуску лекарственных препаратов, а также синтезу фармацевтических субстанций. Сейчас компания рассматривает отклики кандидатов на должность Директор по качеству.
Обязанности:
Организация деятельности ОКК согласно функциональным задачам и планом производства;
Временное распределение отбора проб входящего сырья и материалов, обеспечение проведения их контроля специалистом ОКК, выдача заключений по результатам их контроля;
Обеспечение проведения работ по контролю качества сырья, материалов, продукции в физико-химической и микробиологической лабораториях, выдача заключений по результатам контроля;
Руководство контролерами ОКК, планирование внутрипроизводственного контроля;
Обеспечение материально-технического снабжения лабораторий, составление бюджета;
Разработка документации, связанной с контролем качества;
Осуществление обзора Досье на серию, его комплектование, оценка, выдача разрешений на реализацию.
Формирование и утверждение единой политики в области ФСК
Разработка принципов функционирования ФСК и контроль за соблюдением данных принципов.
Согласование и утверждение основополагающих документов в рамках ФСК
Разработка стандартов и нормативов штатной численности ОКК и ООК.
Функциональное руководство локальными службами качества, включающей отдел обеспечения качества и отдел контроля качества
Проведение внутренних аудитов и самоинспекция предприятия.
Утверждение, контроль исполнения и оценка достаточности корректирующих и предупреждающих действий.
Требования:
Высшее образование (химическое, фармацевтическое)
Опыт руководящей работы в службе качества на предприятиях – от 3-ех лет
Знание основ менеджмента качества, GMP, законодательства в области обращения лекарственных средств. Внимательность, коммуникабельность, наличие лидерских качеств
Условия:
Официальное оформление по ТК РФ
Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом на собеседовании.
