Ветеринарная фармкомпания Апиценна рассмотрит отклик на вакансию Директор по качеству.
Обязанности:
— обеспечение оперативного взаимодействия между отделами департамента по вопросам обеспечения и контроля качества;
— организация работы по обеспечению надлежащего функционирования фармацевтической системы качества, базирующейся на положениях GMP EU «Правила надлежащей производственной практики», Правилах №916 «Организация производства и контроля качества лекарственных средств» и ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования»;
— внедрение, поддержание в рабочем состоянии и совершенствование СМК в соответствии со стандартами GMP, GSP, ISO и др.;
— координация отделов ООК и ОКК в рамках функционирования системы по обеспечению качества в подразделениях производства, логистики, разработки и регистрации и других подразделениях компании в соответствии с существующими стандартами предприятия;
— оценка воздействия тенденций и изменений в государственной политике и правилах на деятельность компании;
— управление по созданию, актуализации и гармонизации фонда нормативной документации предприятия в области менеджмента качества;
— анализ и управление и рисками по качеству;
— управление по организации проведения всех видов валидационных работ;
— автоматизация процессов департамента качества;
— организация и обеспечение проведения внешних и внутренних аудитов;
— организация и участие в проведении совещаний по вопросам функционирования фармацевтической системы качества. Проведение Дня качества;
— организация и участие в лицензировании производства лекарственных средств и расширении области лицензионной деятельности предприятия, получение сертификатов соответствия GMP;
— координация обучения специалистов Компании требованиям GMP в рамках надлежащей производственной практики;
— управление претензиями по качеству.
Требования:
— высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, медицинское или ветеринарное образование;
— опыт работы на аналогичной должности от 5-ти лет;
— успешное прохождение инспекций производственной площадки (Минпромторг, Россельхознадзор и т.д.); опыт в подготовке и получению производством сертификата GMP;
— уровень английского языка – не ниже Upper Intermediate
Условия:
— работа в фармацевтической компании, производящей ветеринарные препараты;
— территориально: г Железнодорожный, Полтевское шоссе, от м. Новокосино — корпоративный транспорт;
— уровень дохода обсудят на собеседовании.
