В международную фармкомпанию Takeda требуется Clinical trial manager.
Задачи:
- Управление локальными клиническими/доклиническими и наблюдательными исследованиями:
- Планирование и определение ключевых этапов исследования;
- Планирование и контроль бюджета;
- Распределение ресурсов в исследовании;
- Контроль разработки основных документов исследования;
- Контроль производства исследуемого препарата;
- Выбор стран и центров исследования;
- Подготовка и участие в тендере по выбору контрактно-исследовательских организаций и других поставщиков;
- Взаимодействие (включая контроль качества выполнения работ и контроль вех) с контрактно-исследовательскими организациями, центральными лабораториями и другими поставщиками;
- Организация тренингов по процедурам клинического исследования для исследователей, сотрудников КИО (совещание для исследователей, мониторов, совместные мониторинговые визиты);
- Подготовка ежемесячных отчетов о ходе исследований;
- Контроль организации координационных комитетов и встреч исследователей;
Контроль архивации исследований; - Представление относящейся к исследованиям информации на мероприятиях Такеда, а также локальных и международных конференциях;
- Участие в подготовке публикаций по исследованию.
- Взаимодействие с локальными и глобальными подразделениями Такеда по вопросам, связанным с организацией и проведением локальных клинических исследований (производство исследуемого препарата, биостатистика, фармаконадзор, регистрация и проч.);
- Кроссдивизиональное взаимодействие, включая глобальные подразделения Такеда, по вопросам включения России в международные клинические исследования, спонсируемые Такеда, а также по вопросам регулирования разных типов исследований;
- Отслеживание статуса международных исследований, спонсируемых Такеда, с подготовкой сводного отчета один раз в полгода;
- Поддержание и обновление системы управления качеством клинических/доклинических и наблюдательных исследований, спонсируемых Такеда Фармасьютикалс.
Для компании важно:
- Высшее медицинское/научно-естественное образование;
- Ученая степень (желательно);
- Опыт работы в клинических исследованиях от 5-ти лет;
- Опыт управления проектами на глобальном и локальном уровнях от 2-х лет;
- Свободное владение английским языком;
- Понимание тенденций развития фармацевтического рынка;
- Опыт управления проектной командой и командой контрактных исследовательских организаций;
- Понимания принципов организации и проведения клинических исследований - от идеи исследования до финального отчета;
- Высокие коммуникативные навыки и навыки кросс-дивизиональной работы;
- Понимание процесса клинической разработки лекарственных препаратов;
- Понимание принципов производства исследуемых лекарственных средств;
- Умение работать с большим объемом информации.
Компания предлагает:
- Возможность учиться и работать с лучшими в своем деле коллегами;
- Безграничные возможности для профессиональной самореализации;
- Конкурентоспособный доход и справедливую систему премирования по результатам работы;
- ДМС и страхование жизни;
- Оплату питания и мобильной связи;
- Льготные программы для сотрудников.